Prensa

20-12-2017

El Tribunal Europeo rechaza que un país fije el período de exclusividad de datos de fármacos de referencia
(Fuente: Acta Sanitaria) (11/12/2017) .- El abogado general del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) Michal Bobek ha emitido sus conclusiones en respuesta a una petición de decisión prejudicial de un tribunal de Finlandia en relación con el período de exclusividad de los datos de un medicamento de referencia a partir del cual se pretende comercializar uno genérico.
En concreto, la compañía Helm AG obtuvo en el año 2014 una autorización de comercialización en el país finés, mediante procedimiento descentralizado, para un genérico de medicamentos desarrollados anteriormente por Astellas Pharma.
Sin embargo, ésta última no estaba de acuerdo con el cálculo del período de exclusividad de los datos realizado durante el examen de la solicitud de Helm, por lo que impugnó ante los órganos jurisdiccionales de dicho Estado la autorización de comercialización concedida por la autoridad competente. {...]
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